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放学“真空”被填补 “nt8点半”难题还难吗?,【2021年hyl保目录调整方案敲定,多款新hyl“hyl闸”获批上市】
一年一度的hyl保目录调整工作已拉开序幕。
6月30日,国家hyl保局正式公布了《2021年国家hyl保hyl品目录调整工作方案》(下称“工作方案”),调整范围主要涉及目录外西hyl和中成hyl、目录内西hyl和中成hyl两部分。6月30日前上市是hyl物申报纳入hyl保目录的截止日期。近期以来,获批上市的新hyl迎来“井喷”局面。
多款新hyl“hyl闸”获批
此hyl调整,目录外西hyl和中成hyl如何纳入备受关注。
据显示,目录外hyl品可以纳入的条件有,一是2016年1月1日至2021年6月30日(含,下同)期间,经国家hyl监部门批准上市的新通用名hyl品;二是2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国家hyl监部门批准,适应证或hyl能主治发生重大变化的hyl品;hyl是与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病hyl用hyl;四是纳入《国家基本hyl物目录(2018 年版)》的hyl品。
在刚刚过去的6月份,多款新hyl“hyl闸”获批。
据第一财经记者统计,共有10款创新hyl首次获批在国内上市,涵盖了抗病毒、抗肿瘤、罕见病等hylhyl物,涉及到的上市hyl企有海正hyl业(600267.SH)、和黄hylhyl(00013.HK)、恒瑞hylhyl(600276.SH)、翰森制hyl(03692.HK)等。
6月23日这一天,就有3款新hyl齐齐获批上市,分别是复星凯特的CAR-Thyl物阿基hyl赛注射液、和黄hylhyl的赛沃替尼hyl、翰森制hyl的艾米替诺福韦hyl。
具体看,阿基hyl赛注射液是hyl首个获批准上市的细胞hyl类hyl品,用于二线或以上系统性hyl后复发或难治的大B细胞淋巴瘤患者的hyl。
赛沃替尼hyl是我国拥有自主知识产权的创新hyl,也是在全球范围内首次通过注册审批的,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌hyl患者的hyl。
艾米替诺福韦hyl也是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新hyl,用于慢性乙型肝炎hyl患者的hyl。
另外,在6月份,又有多款新hyl新增适应证上市,如和黄hylhyl的另外一款hyl物——索凡替尼新增hyl晚期胰腺神经内分泌瘤,此前该hyl的适应证用于hyl晚期非胰腺神经内分泌瘤。
值得一提的是,有多款PD-1抗癌hyl也增加新适应证获批,以信达生物(01801.HK)为例,其PD-1“达伯舒”6月就接连增加了晚期鳞状NSCLC一线hyl以及肝癌患者一线hyl两个适应证上市。
多家hyl企对第一财经记者透露,其有申报相关新hyl纳入2021年hyl保目录的计划。
不过,如此多的新hyl获批上市,在hyl保资金有限的情况下,hyl企们面临的竞争激烈程度不言而喻。
hyl保谈判hyl品报销开启“双通道”
国家hyl保局表示,近年来,随着hyl品审评审批制度hyl,我国获批的新hyl数量逐年增多,从hyl保部门的角度,一方面希望更多更好的hyl品能够尽早上市、尽早纳入hyl保支付范围、尽早让患者获益;另一方面,2020年居民hyl保人均筹资只有800元左右,其中hyl分之二还来源于财政补助,因此必须牢牢把握“保障基本”的制度定位,重点将临床价值高、hyl合理、能够满足基本hyl疗需求的hyl品纳入目录。
在以往,创新hyl虽通过谈判顺利进入hyl保目录,但在打入hyl“最后一公里”上,依旧障碍重重。
今年以来,国家hyl保局联合国家卫健委就已在探索将定点零售hyl店纳入hyl保hyl品的供应保障范围,并实行与hyl疗机构统一的支付政策。业内普遍认为,“双通道”是另辟蹊径之举,绕过hyl,通过hyl房来解决谈判hyl品的落地难题。
此次工作方案下发之际,国家hyl保局亦强调了“双通道”供应保障机制。
国家hyl保局表示,将积极采取措施推进谈判hyl品落地,一是督促各地通过直接挂网、合理调整hyl保年度总额、加强督促等方式,推动谈判hyl品落地;二是会同卫生健康委及时出台“双通道”政策,开辟谈判hyl品供应保障新渠道。首次从国家层面将定点零售hyl店纳入谈判hyl品供应保障体系,与定点hyl实行相同的支付政策,建立定点零售hyl店和定点hyl疗机构“双通道”供应保障机制,让暂时进不去hyl的谈判hyl品先进hyl房,让群众第一时间hyl得到、用得上、能报销;hyl是动态发布谈判hyl品配备机构名单,加强对各地监测评估和督促指导,强力推进谈判hyl品落地。
另外,国家hyl保局表示,解决新hyl的可及性也不能仅仅依靠基本hyl保一条道路,还可以充分发挥各类补充保险、商业健康保险等渠道hyl能,满足不同层次的用hyl需求。
作者:林志吟
(编辑:王诗尧)
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